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湖北省藥監局:156批次藥品不符合標準規定

發布日期:2019/5/7 19:10:50 瀏覽:

來源時間為:2019-05-07

中國質量新聞網訊5月7日,湖北省藥品監督管理局官網發布2019年第1期藥品質量公告稱,根據2018年湖北省藥品監督抽檢計劃安排,各級藥品監督管理部門對全省藥品生產、經營和使用單位的藥品質量進行了抽查檢驗。現將藥品質量抽檢中發現的156批次不符合標準規定藥品予以公告。

不合格藥品包括標示生產企業為:安徽環球藥業股份有限公司生產的氧氟沙星滴耳液;吉林吉春制藥股份有限公司生產的復腎寧膠囊;貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產的咳速停膠囊;等等。

對本公告中不符合標準規定的藥品和相關單位,各市(州)藥品監督管理部門應依據《中華人民共和國藥品管理法》的規定予以查處,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

不符合標準規定的藥品名單

一、制劑及原料藥

序號

藥品品名

標示生產企業

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備注

1

氯霉素滴眼液

廣東宏盈科技有限公司

0.25(8ml:20mg)

18012801

當陽市河溶鎮衛生院

國家食品藥品監督管理總局標準YBH02662016

不合格

檢查-有關物質

三峽食品藥品檢驗檢測中心

2

諾氟沙星膠囊

江西和明制藥有限公司

0.1g

170512

湖北金博佳誠藥業有限公司

中國藥典

2015年版二部

不合格

溶出度

襄陽市食品藥品檢驗所

3

清火梔麥片

廣西恒拓集團仁盛制藥有限公司

0.31g/片

170401

江陵縣沙崗九州通藥店

中國藥典

2015年版一部

不合格

重量差異

荊州市食品藥品檢驗所

4

氧氟沙星滴耳液

安徽環球藥業股份有限公司

5ml:15mg

161122

襄陽市樊城區太平店中心衛生院

中國藥典

2015年版二部

不合格

裝量

襄陽市食品藥品檢驗所

5

銀黃膠囊

吉林吉春制藥股份有限公司

每粒裝0.3g

170601

當陽市玉泉辦事處衛生院

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-3692-98-26

不合格

裝量差異

三峽食品藥品檢驗檢測中心

6

血栓心脈寧膠囊

吉林省輝南輝發制藥股份有限公司

每粒裝0.5g

102170101

湖北安星泰藥業有限公司

中國藥典

2015年版一部

不合格

性狀,裝量差異

鄂州市食品藥品檢驗檢測中心

7

膚癢顆粒

蘭州和盛堂制藥股份有限公司

每袋裝9g

20161004

宜城先天醫院

衛生部藥品標準中藥成方制劑第六冊WS3-B-1160-92

不合格

裝量差異

襄陽市食品藥品檢驗所

8

諾氟沙星膠囊

河北億能普藥業有限公司

0.1g

170405

湖北金博佳誠藥業有限公司

中國藥典

2015年版二部

不合格

溶出度

襄陽市食品藥品檢驗所

9

復明膠囊

吉林省大峻藥業股份有限公司

每粒裝0.3g

20170202

十堰市宏康醫藥商場連鎖有限公司鄖西景陽店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ25012005-2011Z-1

不合格

裝量差異

十堰市食品藥品監督檢驗所

10

消炎膠囊

山西亨瑞達制藥有限公司

每粒裝0.55g

170704

武漢同濟康達藥品有限公司

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ05182008

不合格

水分

武漢藥品醫療器械檢驗所

11

復腎寧膠囊

吉林吉春制藥股份有限公司

每粒裝0.25g

160403

黃石新吳都醫藥連鎖有限公司春明大藥房

國家食品藥品監督管理局標準YBZ04052009

不合格

裝量差異

黃石市食品藥品檢驗檢測中心

12

延丹胃舒膠囊

廣西泰諾制藥有限公司

每粒裝0.5g

170602

武漢同心茂源醫藥有限公司

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS-5671(B-0671)-2014Z

不合格

含量測定

湖北省藥品監督檢驗研究院

13

咳特靈膠囊

江西南昌制藥有限公司

每粒含小葉榕干浸膏360毫克,馬來酸氯苯那敏1.4毫克

170204

荊門市掇刀區韓顯松藥房

中國藥典

2015年版一部

不合格

性狀、水分

荊門市食品藥品監督檢驗所

14

復方膽通膠囊

長春銀諾克藥業有限公司

每粒裝0.37g(含羥甲香豆素100mg)

20170101

武漢小藥藥醫藥科技有限公司

國家藥品標準WS3-B-0974-91-9

不合格

裝量差異

湖北省藥品監督檢驗研究院

15

康爾心膠囊

長春銀諾克藥業有限公司

每粒裝0.4g

20161007

隨縣淮河鎮仁濟大藥房

中國藥典

2015年版一部

不合格

水分

隨州市公共檢驗檢測中心

16

牛黃清感膠囊

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

每粒裝0.3g

18010302

茅箭區東城開發區社區衛生服務中心茅箭區鴛鴦鄉衛生院

中國藥典

2015年版一部

不合格

裝量差異

十堰市食品藥品監督檢驗所

17

抗骨增生丸

陜西歐珂藥業有限公司

水蜜丸,每袋裝2.2g

180301

湖北安星泰藥業有限公司祥和大藥房

中國藥典

2015年版一部

不合格

裝量差異

鄂州市食品藥品檢驗檢測中心

18

決明降脂片

吉林玉仁制藥股份有限公司

每片重0.31g

160102

鄖陽區南化鎮京穎堂醫藥商場

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3—B-1539-93-1

不合格

重量差異

十堰市食品藥品監督檢驗所

19

普樂安片

吉林佳泰制藥有限公司

每片重0.57g(含油菜花粉0.5g)

009171005

隨縣三里崗鎮濟民藥店

中國藥典

2015年版一部

不合格

重量差異

隨州市公共檢驗檢測中心

20

通便靈膠囊

吉林省松遼制藥有限公司

每粒裝0.25g

20171004

湖北浩氣堂醫藥連鎖有限公司永康大藥房麻洋利民店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3—B-1420-93-9

不合格

水分

天門市公共檢驗檢測中心

21

蛇膽川貝液

重慶東方藥業股份有限公司

每支裝10ml

20180302

人福醫藥鐘祥有限公司

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS3—B-1832-94-2016

不合格

裝量

荊門市食品藥品監督檢驗所

22

消食健胃片

北京九龍制藥有限公司

0.5g/片

180101

江陵縣沙崗九州通藥店

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準WS3-B-2216-96-4

不合格

重量差異

荊州市食品藥品檢驗所

23

咳速停膠囊

貴州百靈企業集團制藥股份有限公司

每粒裝0.5g

20180405

鄂州市康泰大藥房連鎖有限公司鄂高藥店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS—2014(ZD-0214)-2002-2012Z

不合格

裝量差異

湖北省藥品監督檢驗研究院

24

參鹿健肺膠囊

吉林吉春制藥股份有限公司

每粒裝0.25g

180201

五峰土家族自治縣漁洋關陽光大藥房曹家坪店

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-11026(ZD-1026)-2002-2012Z

不合格

裝量差異

三峽食品藥品檢驗檢測中心

25

氯霉素滴眼液

長春迪瑞制藥有限公司

8ml:20mg

180305

枝江市益仁堂大藥房

中國藥典

2015年版二部

不合格

有關物質

三峽食品藥品檢驗檢測中心

26

復方甘草酸單銨S氯化鈉注射液

湖北康沁藥業股份有限公司

100ml:甘草酸單銨80mg與鹽酸半胱氨酸60mg與甘氨酸800mg與氯化鈉900mg

180201

湖北康沁藥業股份有限公司

國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準YBH14002004-2016Z

不合格

pH值

湖北省藥品監督檢驗研究院

二、中藥材(飲片)

序號

藥品品名

標示生產企業

藥品規格

生產批號

檢品來源

檢驗依據

檢驗結果

不合格項目

檢驗機構

備注

1

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